Validierung

Die Validierung von Systemen im klinischen Bereich muss ganz spezifischen Anforderungen folgen. Da den Überblick zu behalten ist gar nicht so einfach. Gerne teilen wir unsere Erfahrungen in diesem komplexen Bereich und bieten Ihnen eine umfassende Unterstützung im Ablauf der Validierung an.

Funktionstests

Funktionstests sind ein integraler Teil der Validierung. Dabei wird das System aus der Anwendersicht getestet (siehe Verifikation und Validierung). Unter anderem werden dabei folgende Punkte geprüft:

• Eingabe der Daten
• Ausgabe der gespeicherten Daten
• Exportfunktion
• Plausibilität des Auditlogs

Versionsupdates

Manchmal sind Versionsupdates nötig, um weiterhin die Sicherheit des Systems gewährleisten zu können oder um neue Features zu aktivieren. Nach der Migration zur höheren Softwareversion überprüfen wir erneut die Funktion von OpenClinica®:

• Funktionstests wie oben genannt
• Datenpüfung auf eventuelle Verfälschungen